供应商审核（供方评价） 指对物料、部件或服务供方的质量能力进行评价、批准和持续监控的过程，通常配合质量协议明确双方质量责任。它是采购控制和供应链质量的核心。
不是谁便宜买谁——先审“这家能不能稳定供出合格货、出了问题怎么办”，通过后才准入，并签协议把质量责任写清楚。
NMPA《医疗器械生产质量管理规范（2025 修订）》采购章与 ISO 13485 采购要求都要求供方评价与控制。关键供应商通常需现场审核；供应链质量也是委托生产与外协场景的重点。
- 供应商审核不是一次性准入：要按风险定期再评价，保留记录。
- 质量协议要覆盖变更通知、不合格处理、可追溯与稽核权。
- 供方发生重大变更（换址、换工艺）应重新评估。
