生产任务（含生产通知）
这个功能做什么
Section titled “这个功能做什么”GMP Vital 的生产任务页按全部、进行中、待复核、待放行和已完成等状态展示批次。新建任务时，页面从已批准的销售计划行中选择产品和计划，填写批号、计划数量及起止日期，并通过已注册的生产通知表单创建、下达生产通知和生产任务。
批次执行 Drawer 使用工艺路线快照展示工序，为每道工序挂接必填表单、签核步骤和 SOP 依据；页面同时展示工序事件、表单签名、偏差以及归档 PDF。具备相应权限的人员还可申请暂停或取消任务，由生产管理员在工作台复核；恢复操作则在任务页直接执行。
监管为什么要求这么做
Section titled “监管为什么要求这么做”医疗器械生产必须把人员、物料、设备、工艺、环境、过程检验和记录放在受控条件下。批次若脱离批准的工艺路线和作业依据执行，或生产记录不能说明谁在何时按何版本完成了什么活动，企业就难以证明产品是在规定条件下生产并经过审核放行。
“生产通知”是系统组织任务的业务载体，并不是法规指定的表单名称。它的价值在于把已批准计划转换成可执行批次；法规符合性最终仍由受控工艺、真实记录、偏差处理、审核批准和软件确认共同证明。
NMPA《医疗器械生产质量管理规范》
Section titled “NMPA《医疗器械生产质量管理规范》”“企业应当建立生产过程控制程序，明确操作人员、生产设备、原材料和中间产品、生产工艺和操作规程、生产环境、过程检验或者监控等要求，并按照要求组织生产。” —— 第十章第78条（完整条文与解读；国家药监局出处）
解读： 工序快照、表单任务和 SOP 引用为“按要求组织生产”提供执行骨架，但企业仍需确认路线、文件版本、人员资质和设备状态均适用于该批次。
解读： 页面把批号、产品、工序、表单、事件和签名关联到同一批运行，有助于形成批生产记录；第81条列举的关键原材料、设备、工艺参数和人员等字段仍须由具体工艺表单完整采集。
第45–46条要求记录可追溯并控制电子数据与电子签名，第87条要求偏差覆盖生产和检验全过程，第104条要求建立产品放行程序。对应的记录控制、电子记录控制、偏差处理和产品放行不能被单一任务列表替代。
ISO 13485:2016
Section titled “ISO 13485:2016”ISO 13485 对受控生产、产品与状态标识、过程记录及放行前控制有相应要求；GMP Vital 的生产任务与表单流程仅提供执行载体，具体适用内容须以正版标准核字，参见ISO 13485:2016 主题概览。
系统如何满足
Section titled “系统如何满足”| 控制目标 | 真实代码中的实现 | 合规边界 |
|---|---|---|
| 从批准计划下达任务 | 新建 Modal 只加载已批准销售计划行，填写批号、数量和日期后创建并下达生产通知，同时建立生产任务 | “已批准计划”是系统前置条件，不自动证明客户要求、产能或物料已全部复核 |
| 固化执行依据 | 批运行保存工艺路线、工序、表单模板和 SOP 版本快照 | 快照内容是否正确取决于产品工艺配置和发布前评审 |
| 工序填写与签核 | 各工序展示必填表单、填写状态、签名和归档 PDF，并按配置进入填写或复核 | 必须核对具体表单是否覆盖第81条所需字段及企业规程 |
| 状态与异常控制 | 显示进行中、待放行、已放行、已驳回、暂停和取消状态；执行中可报告并查看偏差 | 状态标签不等于风险已评估或 CAPA 已有效关闭 |
| 任务变更复核 | 暂停、取消申请送生产管理员工作台审批；恢复由有权限人员直接执行 | 审批职责和权限需与企业正式授权一致，当前“终止工单”未实现 |
| 形成批记录入口 | 可打印批记录，并从批次查看工序事件、表单、签名和归档文件 | 长期保全、哈希校验和整批下载由电子批记录模块承载 |
- 把批准计划、生产通知、批次和工艺路线连成可执行链路，减少口头下达和手工转抄。
- 让操作、复核、偏差和放行围绕同一批号发生，便于判断批次当前所处状态。
- 通过路线与文件版本快照保留执行时依据，为后续调查、追溯和批记录归档提供上下文。
- 将暂停或取消从直接操作改为申请复核，降低未经授权改变在制批状态的风险。