仪表盘
这个功能做什么
Section titled “这个功能做什么”GMP Vital 的仪表盘调用 /api/dashboard 并每 30 秒刷新，当前实际渲染四项 KPI：进行中批次、全工厂待审签表单、待放行批次和未关闭偏差，并显示严重偏差数及 30 天变化。
页面还单独读取个人工作台和生产任务概览，展示优先级排序的四项个人待办及最多八条未放行生产任务；底部呈现当前未关闭偏差、已放行/进行中/已驳回工单月度趋势，以及本月按产品统计的工单分布。KPI 和列表可跳转生产任务、工作台或偏差详情。
监管为什么要求这么做
Section titled “监管为什么要求这么做”质量体系持续改进需要把批次、偏差、放行和过程表现转化为可分析信息。及时看见未关闭偏差、待审签和待放行积压，可以帮助管理层配置资源、识别趋势并决定进一步调查。
法规并不强制使用仪表盘。指标必须有明确口径、可追溯源记录和适当统计方法；图表中的相关性或变化也不能自动形成根因、风险或改进结论。
NMPA《医疗器械生产质量管理规范》
Section titled “NMPA《医疗器械生产质量管理规范》”“企业应当通过质量数据监控、变更管理、不良事件监测、质量风险管理回顾、纠正预防措施、内部审核以及管理评审等方式，实现质量管理体系、工艺和产品质量的持续改进。” —— 第二章第11条（条款定位；国家药监局出处）
解读： KPI、偏差矩阵和趋势支持质量数据监控，但持续改进还需评价、决策、措施和有效性证据。
第124条要求收集并分析产品质量、过程特性及趋势、供应商、投诉等数据；当前仪表盘只覆盖其中部分运营数据。第129条管理评审可把经核实的数据分析作为输入，但仪表盘本身不能替代管理评审程序与报告。第124条可从法规章节结构进入政府法规全文核字。
ISO 13485:2016
Section titled “ISO 13485:2016”ISO 13485 对质量数据分析和管理评审输入有相应要求；GMP Vital 的仪表盘仅提供部分数据视图，具体适用内容须以正版标准核字，参见ISO 13485:2016 主题概览。
系统如何满足
Section titled “系统如何满足”| 控制目标 | 真实代码中的实现 | 合规边界 |
|---|---|---|
| 关键积压可见 | 展示进行中批次、待审签、待放行和未关偏差，并可跳转明细 | 指标口径由后端决定，需有定义、测试和源记录对账 |
| 偏差风险提示 | 显示严重偏差数量、30 天变化、状态/严重度汇总及三条当前偏差 | 数量变化不等于风险下降或 CAPA 有效 |
| 生产进度概览 | 展示最多八条非已放行任务及当前工序、状态、进度 | “非已放行”可能包含驳回等状态，标题“进行中”需结合状态理解 |
| 个人待办 | 从工作台取待办，按驳回/偏差、变更/复核、填写优先级排序显示四条 | 只显示前四项，不是完整待办清单 |
| 月度和产品趋势 | 后端提供月度工单状态数组及本月产品工单数，前端绘制折线和环图 | 图表未展示统计口径、数据截至时间或异常点解释 |
| 自动刷新 | 主数据、个人待办和任务列表约每 30 秒刷新 | 刷新不等于实时；网络失败时可能继续显示旧数据并给出警告 |
- 把批次、签核、放行和偏差积压集中到一个运营入口，帮助快速确定处理优先级。
- 通过趋势和产品分布识别需要进一步核查的变化，而不是等待月末手工汇总。
- 所有关键卡片可回到源模块，便于从指标下钻到真实记录。
- 明确未挂载和样例组件边界，避免把静态演示数据误作合规监测证据。