成品出库

这个功能做什么

GMP Vital 的成品出库页从状态为可用、类别为成品的库存批次创建出库草稿。选定库存批次后自动带出产品、生产批号、单位和可用量；操作员还需选择一份已完成且结论文本判定为合格的上市放行单，并填写客户、出库数量、日期、经办人和备注。

草稿由具有销售出库权限的人员提交复核，具有批准权限的人员确认发出并扣减成品库存。已发出记录可填写退货原因，执行退货并回补库存。列表保留出库单号、产品/批次、客户、数量、状态、日期和经办人。

成品只有在完成规定放行后才能交付，出库时必须保持产品身份、批号、数量和客户去向可追溯，并防止冻结、未放行或数量不足的库存被发出。运输条件影响质量时，还要在交付过程中维持规定环境和防护。

退货既改变库存，也可能暴露交付后质量问题。系统回补数量只是账务动作，企业还应隔离退回产品、评价质量状态并根据结果启动不合格品、投诉或召回流程。

“企业应当保留产品销售记录，并满足追溯要求。” —— 第十三章第117条（完整条文与解读；国家药监局出处）

解读： 客户、批号、数量、日期和出库单支撑下游追溯；当前字段尚未完整覆盖第117条列举的全部购货单位和产品信息。

“企业应当建立产品放行工作程序，明确产品放行条件、审核和批准要求等。” —— 第十一章第104条（完整条文与解读；政府法规全文）

解读： 强制选择合格上市放行单支持“先放行后出库”，但文本筛选和字段一致性仍需加强。

产品标识对应第83条，追溯对应第90条；仅当运输条件可能影响产品质量时，才进一步适用第118条，需从法规章节结构核对具体要求。

ISO 13485 对产品标识、追溯、防护以及交付后问题处理有相应要求；GMP Vital 的出库、放行关联和退货记录仅提供部分支持，具体适用内容须以正版标准核字，参见ISO 13485:2016 主题概览。

控制目标	真实代码中的实现	合规边界
只选可用成品	候选查询限定库存状态 `AVAILABLE`、类别“成品”	必须由后端再次验证状态，前端缓存也需在提交时防止过期
关联放行依据	创建草稿必须选择已完成且结论文本判定合格的上市放行单	未自动验证放行单与库存批次的产品、批号和数量一致
防止数量超发	表单显示可用量，并校验出库数量不超过该值	客户端校验不足以处理并发，后端事务是最终控制
职责分离	管理权限提交草稿，批准权限确认发出并扣减库存	角色配置与后端权限需符合企业授权
退货留因	已发出记录填写 2–500 字退货原因后回补库存	尚未形成退货质量状态、隔离和调查闭环
保存出库要素	列表保留单号、产品、批次、客户、数量、日期、人员和状态	第117条完整字段及运输条件需由其他记录补足